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熠品簡介
熠品（EPINTEK）是一家具有政府投資背景的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺，公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè)，為國內(nèi)外制造企業(yè)與科研院所提供：臨床前研究、檢驗檢測、法規(guī)注冊與臨床試驗CRO等集成式一體化服務(wù)。
Questions & Answers
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械的種類與應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大。如何確保這些器械在使用過程中不會對人體造成危害，成為了各國監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點。在此背景下，醫(yī)療器械的毒理學(xué)評價作為確保其安全性和...
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展，醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性已成為全球關(guān)注的重點。尤其是在運輸過程中，如何確保醫(yī)療器械能夠在到達(dá)最終目的地之前避免損害，成為了供應(yīng)鏈管理中的一項關(guān)鍵任務(wù)。為此，醫(yī)療器械包裝測試成...
在醫(yī)療器械的生產(chǎn)與使用過程中，消毒驗證是確保產(chǎn)品無菌、可靠的重要環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展與技術(shù)的不斷創(chuàng)新，消毒驗證的重要性愈加突出，尤其是在設(shè)備進(jìn)入臨床應(yīng)用之前，確保其清潔和無菌性已成為關(guān)鍵任務(wù)。本文...
在醫(yī)療器械的研發(fā)和上市過程中，確保產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要。細(xì)胞毒性測試作為醫(yī)療器械生物相容性評估的重要環(huán)節(jié)，承擔(dān)著確保產(chǎn)品不對人體健康造成危害的重任。本文將深入探討細(xì)胞毒性測試在醫(yī)療器械安全性保障中的重...
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，長期安全性和穩(wěn)定性是產(chǎn)品設(shè)計和使用過程中不可忽視的關(guān)鍵因素。尤其對于植入類醫(yī)療器械，其長期使用中材料的生物降解性直接影響到患者的健康與治療效果。體外降解研究正是為了解決這一問題，通過模...
在醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性一直是公眾關(guān)注的焦點。醫(yī)療器械從進(jìn)入市場到廣泛應(yīng)用，必須經(jīng)過一系列嚴(yán)格的驗證與測試。特別是在醫(yī)療器械的長期使用過程中，其穩(wěn)定性和可靠性至關(guān)重要，這就需要進(jìn)行全面的壽命...
醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，直接或間接與人體接觸，確保其安全性、有效性和可靠性是至關(guān)重要的。為了避免器械在使用過程中對人體造成傷害，生物相容性測試成為醫(yī)療器械研發(fā)和市場準(zhǔn)入的重要環(huán)節(jié)。本文將探...
在如今的醫(yī)療器械行業(yè)中，企業(yè)想要進(jìn)入市場并獲得國際認(rèn)可，必須具備符合相關(guān)法規(guī)要求的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（QMS）。隨著全球醫(yī)療器械法規(guī)的日益嚴(yán)格，通過認(rèn)證和審核成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。本文將探討如何通過生...
在現(xiàn)代醫(yī)療器械的生產(chǎn)和使用中，熱原污染是一個不容忽視的安全隱患。熱原，指的是某些能夠引發(fā)體溫升高和產(chǎn)生免疫反應(yīng)的物質(zhì)，通常是細(xì)菌內(nèi)毒素。當(dāng)醫(yī)療器械與患者的身體接觸時，熱原污染可能會引發(fā)一系列不良反應(yīng)，...
隨著醫(yī)療器械的使用日益廣泛，如何確保器械在使用后能夠被徹底清洗并達(dá)到無殘留的標(biāo)準(zhǔn)，成為了醫(yī)療行業(yè)關(guān)注的重點。清洗驗證作為一種重要的質(zhì)量控制手段，不僅關(guān)系到患者的健康安全，還直接影響到醫(yī)療器械的性能和壽...
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